BIOETICA
COMITÉ DE BIOÉTICA
La Universidad San Buenaventura Cartagena propende por la protección de la dignidad humana, del medio ambiente, de la fraternidad y la cultura tangible. Teniendo en cuenta su proyecto Bonaventuriano, la visión y misión institucional, el marco general de la investigación y la normatividad nacional ratificada por Colombia, regulan las temáticas de la investigación, la bioética y el consentimiento informado, mediante el comité de bioética institucional con su propio reglamento y conformado mediante resolución 498.
FUNCIONES
FUNCIONES
A. Velar porque en la Universidad se observen y cumplan los principios que inspiran la investigación, según el Proyecto Educativo Bonaventuriano y el Marco General de la Investigación.
B. Examinar y avalar previamente los proyectos de investigación que involucren experimentaciones complejas desde el punto de vista de su componente ético-científico, a propuesta de los Comités de investigación de cada facultad.
C. Examinar y avalar los proyectos de investigación que involucren, en cualquier caso la experimentación biológica o psicológica con seres humanos, animales, o aquellas que tengan repercusiones en el medio ambiente.
D. Propender por el cumplimiento de la normatividad legal vigente que reglamenta el proceso y seguimiento de la aplicación del “consentimiento informado” en Colombia, con criterios de razonabilidad.
E. Proponer a la Direccion de investigaciones las directrices éticas, así como las normas y políticas que permitan la evaluación del componente ético-científico de los proyectos de investigación.
F. Verificar el respeto de los derechos de los sujetos, específicamente en lo que se refiere a la libre participación en la investigación.
G. Verificar el reconocimiento y respeto de los derechos de los seres vivos, la protección del ambiente y la conservación de los sistemas ecológicos.
H. Establecer relaciones de intercambio de información con organismos e instituciones a nivel local, nacional e internacional en el ámbito bioético y su relación con las diferentes áreas del conocimiento.
I. Apoyar la formación de los investigadores en las implicaciones éticas y bioética de su quehacer, como una forma de contribución a su cualificación y proyección social de la universidad.
J. Delegar en el centro interdisciplinario de estudios humanísticos, previa discusión con la direccion de investigaciones, la reglamentación tanto de los procesos y procedimientos de los aspectos bioéticos de la investigación en la Universidad, como del Comité de Bioética.
J. Recomendar al Director de Investigaciones, suspender cualquier investigación si se determina:
* Incumplimiento de los principios éticos formulados en el proyecto.
* Violación de cualquier disposición legal.
* Daños serios inesperados en los seres humanos.
L. Las demás que le señalen al Rector y el Consejo Académico de la Universidad.
MIEMBROS DEL COMITE 2018
| NOMBRE | FUNCIÓN | |
|---|---|---|
| 1 | Muricio Ernesto Orozco Ugarizza | Director de Investigaciones |
| 2 | Claudia COnsuegra Mayor | Docente Investigadora |
| 3 | Manuel Fabian Noreña | Docente Investigador |
| 4 | Nadir Ortega Leal | Abogado |
| 5 | Ana Carolina Barreto Maya | Docente Investigadora |
| 6 | Rodrigo Garcia Alarcón | Docente Delegado del CIDEH |
SOLICITUD AVAL
SOLICITUD AVAL
Indicaciones generales
Conocer el formato de consentimiento que se debe pasar para los proyectos de investigación, Se estipula que hasta los primeros 5 días de cada mes se entregan los proyectos a los coordinadores de facultad y hasta los 10 primeros días del mes se enviarán los proyectos que deben pasar por el comité de bioética. Teniendo en cuenta las fechas de reunión para el comité de bioética ya que tienen que ser después de los 10 primeros días y de acuerdo a disposición de miembros del comité, los coordinadores de investigación la radican en la oficina de la Vicerrectoría para la Evangelización de las Culturas. Se evalúan o realiza una auditoría para que una vez aprobado el proyecto presente pruebas del impacto que este ha tenido y volver a revisar los resultados. Tres días después de evaluarlos se emite el concepto de aval positivo o negativo según las especificaciones del comité.
Sugerencias
Se admiten los proyectos que solo son documentales y que se considere sea necesarios que pasen por el comité de bioética ya que no tienen una interacción con humanos, animales o naturaleza.
* Los proyectos que solo son documentales deben justificar por qué no necesitan pasar por el comité de bioética.
* Verificar que los permisos y avales que se van a realizar en las investigaciones se presenten.
* Recuerde que los avales se solicitan ANTES de iniciar la aplicación de las pruebas y NO DESPUÉS.
Requisitos
Los requisitos que deben llevar todos los formatos de consentimiento informado, que sean llevados al Comité de Bioética para su estudio, son:
a) El nombre del proyecto de investigación.
b) El nombre de la Institución y dependencia que realiza la investigación.
c) El lugar y la fecha del momento en que se solicita y firma el consentimiento informado.
d) La clasificación de la investigación y de las pruebas a practicar, acorde con lo establecido en el artículo 5 de este reglamento.
e) Los beneficios de la investigación para los sujetos que aceptaron la realización de la prueba.
f) Los riesgos de la prueba y de la investigación para los participantes.
g) Nombrar la no remuneración para los participantes o para los investigadores o auxiliares por la información suministrada por los participantes.
h) Señalar el derecho que se tiene de guardar su intimidad respecto de los datos que lo individualicen, lo identifiquen o que sean propios de su privacidad.
i) Señalar la libertad que tiene el participante de retirarse en cualquier momento de la investigación.
j) En el evento en que se cause algún perjuicio con la investigación a título de dolo o culpa, se deberá aclarar sobre la disponibilidad de tratamiento médico o psicológico y de la indemnización, excepto cuando ocurran hechos imprevisibles e irresistibles como fuerza mayor, caso fortuito, culpa exclusiva de la víctima y culpa exclusiva de un tercero.
k) Se deberá señalar con claridad las pruebas que se practicarán.
l) Se deberá decir en el formato del consentimiento que el participante tiene derecho a ser informado con claridad y que se le resolverá las
inquietudes que tenga respecto de la investigación o de la prueba a practicar.
m) El participante deberá registrar su firma y Número de identificación de los tutores, curadores o representantes legales y el de los investigadores